Unsere Kompetenzen in der Mikrodrehtechnik für die Medizintechnik
Bei der Fertigung von medizinischen Teilen können verschiedene Bearbeitungsvorgänge ebenfalls auf dem Drehautomaten vorgenommen werden, zum Beispiel:
- Fräsen
- Bohren
- Gewindewirbeln/-bohren oder Gewindeschneiden
Oberflächenbehandlungen une Veredelungen in der Medizintechnik
Um einwandfreie technische Eigenschaften zu erzielen, werden die Drehteile zusätzlichen Behandlungen und/oder Endbearbeitungen unterzogen, unter anderem:
- Härten und Anlassen
- Polieren
- Sandstrahlen/Glasperlstrahlen
- Galvanische Behandlung: PVD
Diese Verfahren erfolgen in unseren eigenen Räumlichkeiten oder werden durch zertifizierte oder von uns zugelassenen Partnern durchgeführt.
Unsere Qualitätskultur in der Mikrodrehtechnik für die Medizintechnik
In Übereinstimmung mit den Vorschriften der Norm ISO 13485 für Medizinprodukte wenden wir besonders strenge Vorgehensweisen an bezüglich:
- Risikoanalyse
- Strenge Einhaltung der Qualitätsanforderungen
- Validierung aller Produktionsphasen
- Rückverfolgbarkeit des Herstellungsprozesses
Bei diesen täglichen Arbeiten wird besonderer Wert auf den Umweltschutz und die Ressourcennutzung legen.
Wir setzen alles daran, um das Wohlbefinden unserer Mitarbeitenden ständig zu verbessern und die Effizienz bei der Arbeit zu steigern. Diese Vision verfolgen wir durch die kontinuierliche Weiterbildung und die konstante Erneuerung unserer Anlagen ‒ zwei wesentliche Voraussetzungen, um die hohe Qualität unserer Produkte und Dienstleistungen zu gewährleisten.
Warum Polydec für Ihre Medizinkomponenten
| Vertrauen |
Erfüllen der Anforderungen, respektvolles Verhalten gegenüber Mitarbeitenden und Schutz der Umwelt |
| Zuverlässigkeit |
Garantierte Rückverfolgbarkeit über den gesamten Herstellungsprozess
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| Innovation |
Unterbreitung kundenspezifischer Lösungen |
| Ambitionen |
Offenheit für die Entwicklung neuer Ideen |
| Präzision |
Ergebnisse, die den Qualitätskriterien in allen Produktionsphasen entsprechen |
Spezifikationen unserer Mikrokomponenten für die Medizintechnik
| Übliche Abmessungen |
Durchmesser 0.10‒6.00 mm, Länge 0.25‒80.00 mm
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| Übliche Toleranzen |
Durchmesser ± 5µm (0.005 mm), Länge ± 15µm (0.015 mm)
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| Meistverwendete Materialien |
1.4404 / rostfreier Stahl 316 L, 1.4441 /~rostfreier Stahl 316 LVM, Titan, usw. |
| Übliche Bearbeitungen und Behandlungen |
Anlassen, Härten, Mikro-Polieren, Passivierung, Polieren, PVD, Sandstrahlen/Glasperlstrahlen usw. |
| Zertifizierungen |
ISO 13485, ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, IATF 16949
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| Beispiele von medizintechnischen Teilen |
Insulinpumpenelemente, Kanülen, Komponenten für medizinische Instrumente/Geräte, maxillofaziale Schrauben, medizin- und zahntechnische Instrumente, Mikrokomponenten für die Endoskopie/medizinische Geräte/Medizinprodukte, neurochirurgische Implantate, Zahnimplantate, usw. |